Hydroksypropylmetylcellulose, ofte kjent som HPMC, er et mye brukt farmasøytisk hjelpestoff og mattilsetning. På grunn av sin utmerkede løselighet, bindingsevne og filmdannende egenskaper, har den blitt mye brukt i farmasøytisk industri. HPMC er også ofte brukt i næringsmiddelindustrien som fortykningsmiddel, emulgator og stabilisator. Renheten til HPMC er av avgjørende betydning i farmasøytisk og næringsmiddelindustrien, da det påvirker effektiviteten og sikkerheten til produktet. Denne artikkelen vil diskutere bestemmelsen av HPMC-renhet og dens metoder.
Hva er HPMCs?
Hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) er en celluloseeter avledet fra metylcellulose. Molekylvekten er 10 000 til 1 000 000 Dalton, og det er et hvitt eller off-white pulver, luktfritt og smakløst. HPMC er lett løselig i vann, og også løselig i noen organiske løsningsmidler som etanol, butanol og kloroform. Den har noen unike egenskaper som vannretensjon, fortykning og bindingsevne, som gjør den ideell for farmasøytisk og næringsmiddelindustrien.
Bestemmelse av HPMC-renhet
Renheten til HPMC avhenger av flere faktorer som substitusjonsgrad (DS), fuktighetsinnhold og askeinnhold. DS representerer antall hydroksylgrupper substituert med hydroksypropylgrupper i cellulosemolekylet. En høy grad av substitusjon øker løseligheten av HPMC og forbedrer den filmdannende evnen. Motsatt vil en lav grad av substitusjon resultere i redusert løselighet og dårlige filmdannende egenskaper.
HPMC-renhetsbestemmelsesmetode
Det finnes flere metoder for å bestemme renheten til HPMC, inkludert syre-base titrering, elementær analyse, høyytelses væskekromatografi (HPLC) og infrarød spektroskopi (IR). Her er detaljene for hver metode:
syre-base titrering
Metoden er basert på nøytraliseringsreaksjonen mellom sure og basiske grupper i HPMC. Først løses HPMC i et løsningsmiddel og et kjent volum av en syre- eller baseløsning med kjent konsentrasjon tilsettes. Titrering ble utført inntil pH nådde nøytralt punkt. Fra mengden syre eller base som forbrukes, kan substitusjonsgraden beregnes.
Elementær analyse
Elementanalyse måler prosentandelen av hvert element som er tilstede i en prøve, inkludert karbon, hydrogen og oksygen. Substitusjonsgraden kan beregnes fra mengden av hvert element som er tilstede i HPMC-prøven.
Høy ytelse væskekromatografi (HPLC)
HPLC er en mye brukt analytisk teknikk som skiller komponentene i en blanding basert på deres interaksjon med de stasjonære og mobile fasene. I HPMC kan substitusjonsgraden beregnes ved å måle forholdet mellom hydroksypropyl og metylgrupper i en prøve.
Infrarød spektroskopi (IR)
Infrarød spektroskopi er en analytisk teknikk som måler absorpsjon eller overføring av infrarød stråling av en prøve. HPMC har forskjellige absorpsjonstopper for hydroksyl, metyl og hydroksypropyl, som kan brukes til å bestemme graden av substitusjon.
Renheten til HPMC er avgjørende i farmasøytisk industri og næringsmiddelindustri, og dets besluttsomhet er avgjørende for å sikre sikkerheten og effektiviteten til sluttproduktet. Flere metoder er tilgjengelige for å bestemme renheten til HPMC, inkludert syre-base titrering, elementær analyse, HPLC og IR. Hver metode har sine egne fordeler og ulemper og kan velges i henhold til de spesifikke kravene til applikasjonen. For å opprettholde renheten til HPMC, må den oppbevares på et tørt, kjølig sted vekk fra sollys og andre forurensninger.
Innleggstid: 25. august 2023