Bruk av hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) av farmasøytisk kvalitet

Hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) er en syntetisk semisyntetisk polymer som er mye brukt i mange bransjer, spesielt innen det farmasøytiske feltet. HPMC har blitt et uunnværlig hjelpestoff i farmasøytiske preparater på grunn av dets biokompatibilitet, ikke-toksisitet og utmerkede fysiske og kjemiske egenskaper.

(1) Grunnleggende egenskaper ved HPMC av farmasøytisk kvalitet
HPMC er en ikke-ionisk celluloseeter fremstilt ved omsetning av cellulose med propylenoksid og metylklorid under alkaliske forhold. Dens unike kjemiske struktur gir HPMC utmerket løselighet, fortykkende, filmdannende og emulgerende egenskaper. Følgende er noen nøkkelegenskaper ved HPMC:

Vannløselighet og pH-avhengighet: HPMC løses opp i kaldt vann og danner en gjennomsiktig viskøs løsning. Viskositeten til løsningen er relatert til konsentrasjon og molekylvekt, og den har sterk stabilitet til pH og kan forbli stabil i både sure og alkaliske miljøer.

Termogelegenskaper: HPMC viser unike termogelegenskaper ved oppvarming. Den kan danne en gel når den varmes opp til en viss temperatur og gå tilbake til flytende tilstand etter avkjøling. Denne egenskapen er spesielt viktig i preparater med forsinket frigjøring.
Biokompatibilitet og ikke-toksisitet: Siden HPMC er et derivat av cellulose og har ingen ladning og vil ikke reagere med andre ingredienser, har det utmerket biokompatibilitet og vil ikke bli absorbert i kroppen. Det er et ikke-giftig hjelpestoff.

(2) Anvendelse av HPMC i legemidler
HPMC er mye brukt i den farmasøytiske industrien, og dekker flere felt som orale, aktuelle og injiserbare medisiner. De viktigste bruksanvisningene er som følger:

1. Filmdannende materiale i tabletter
HPMC er mye brukt i belegningsprosessen av tabletter som et filmdannende materiale. Tablettbelegg kan ikke bare beskytte medisiner mot påvirkning fra det ytre miljø, som fuktighet og lys, men også dekke over den dårlige lukten og smaken av medisiner, og dermed forbedre pasientens etterlevelse. Filmen dannet av HPMC har god vannmotstand og styrke, noe som effektivt kan forlenge holdbarheten til legemidler.

Samtidig kan HPMC også brukes som hovedkomponenten i membraner med kontrollert frigjøring for produksjon av tabletter med forsinket frigjøring og kontrollert frigjøring. Dens termiske gelegenskaper gjør at legemidler kan frigjøres i kroppen med en forhåndsbestemt frigjøringshastighet, og oppnår dermed effekten av langtidsvirkende medikamentell behandling. Dette er spesielt viktig ved behandling av kroniske sykdommer, slik som langsiktige medisinbehov hos pasienter med diabetes og hypertensjon.

2. Som et middel med forsinket frigjøring
HPMC er mye brukt som et middel med forsinket frigjøring i orale legemiddelpreparater. Fordi det kan danne en gel i vann og gellaget oppløses gradvis når stoffet frigjøres, kan det effektivt kontrollere frigjøringshastigheten til stoffet. Denne applikasjonen er spesielt viktig i legemidler som krever langtidsvirkende medikamentfrigjøring, som insulin, antidepressiva, etc.

I det gastrointestinale miljøet kan gellaget til HPMC regulere frigjøringshastigheten til stoffet, og unngå rask frigjøring av stoffet på kort tid, og dermed redusere bivirkninger og forlenge effekten. Denne egenskapen for forsinket frigjøring er spesielt egnet for behandling av legemidler som krever stabile legemiddelkonsentrasjoner i blodet, som antibiotika, antiepileptika, etc.

3. Som perm
HPMC brukes ofte som bindemiddel i tablettproduksjonsprosessen. Ved å tilsette HPMC til medikamentpartikler eller pulver, kan dets fluiditet og adhesjon forbedres, og derved forbedre komprimeringseffekten og styrken til tabletten. Ikke-toksisiteten og stabiliteten til HPMC gjør det til et ideelt bindemiddel i tabletter, granuler og kapsler.

4. Som fortykningsmiddel og stabilisator
I flytende preparater er HPMC mye brukt som fortykningsmiddel og stabilisator i ulike orale væsker, øyedråper og aktuelle kremer. Dens fortykningsegenskap kan øke viskositeten til flytende legemidler, unngå medikamentstratifisering eller utfelling og sikre jevn fordeling av legemiddelingredienser. Samtidig gjør HPMCs smøreevne og fuktighetsgivende egenskaper det effektivt å redusere øyeubehag i øyedråper og beskytte øynene mot ytre irritasjon.

5. Brukes i kapsler
Som planteavledet cellulose har HPMC god biokompatibilitet, noe som gjør det til et viktig materiale for å lage plantekapsler. Sammenlignet med tradisjonelle animalske gelatinkapsler har HPMC-kapsler bedre stabilitet, spesielt i miljøer med høy temperatur og høy luftfuktighet, og er ikke lett å deformere eller løse opp. I tillegg er HPMC-kapsler egnet for vegetarianere og pasienter som er allergiske mot gelatin, noe som utvider bruken av kapselmedisiner.

(3) Andre medikamentanvendelser av HPMC
I tillegg til de ovennevnte vanlige legemiddelapplikasjonene, kan HPMC også brukes i noen spesifikke legemiddelfelt. For eksempel, etter oftalmisk kirurgi, brukes HPMC i øyedråper som et smøremiddel for å redusere friksjon på overflaten av øyeeplet og fremme restitusjon. I tillegg kan HPMC også brukes i salver og geler for å fremme legemiddelabsorpsjon og forbedre effektiviteten til lokale legemidler.

Farmasøytisk kvalitet HPMC spiller en viktig rolle i legemiddelpreparater på grunn av sine utmerkede fysiske og kjemiske egenskaper. Som et multifunksjonelt farmasøytisk hjelpestoff kan HPMC ikke bare forbedre stabiliteten til legemidler og kontrollere frigjøringen av legemidler, men også forbedre erfaringen med å ta medikamenter og øke pasientens etterlevelse. Med den kontinuerlige utviklingen av farmasøytisk teknologi, vil bruksområdet for HPMC bli mer omfattende og spille en mer kritisk rolle i fremtidig legemiddelutvikling.


Innleggstid: 19. september 2024